三七通舒膠囊是華神科技2003年獲準上市的原國家二類中藥新藥，是我國擁有國際、國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)中藥新藥，是從三七單味藥材中提取的三七三醇皂苷有效成分制劑，是目前新一代的三七藥物，具有活血化瘀、活絡(luò)通脈的功效，主要用于心腦血管栓塞性疾病的預(yù)防和治療。

三七通舒膠囊是依據(jù)三七悠久的中醫(yī)藥傳統(tǒng)應(yīng)用歷史和豐富的臨床使用經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代三七的化學(xué)成分及其藥理、藥效的研究成果，按照化藥開發(fā)思路，參照國際植物藥開發(fā)的技術(shù)要求，采用現(xiàn)代藥物分析技術(shù)、現(xiàn)代藥物制備技術(shù)、現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制技術(shù)、現(xiàn)代藥物安全性評價方法和現(xiàn)代藥物臨床評價方法開發(fā)出的一款安全、高效和質(zhì)量可控的現(xiàn)代中藥。三七通舒膠囊研究開發(fā)之初，就是高標準，嚴要求，按國際化的視野開展工作，其研究開發(fā)水平毫不遜色于歐洲的銀杏制劑。

今年，華神科技精心打造的“中藥現(xiàn)代化控制室”投入使用，自動化控制的全新升級，將三七自控線的生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性提升到了新的高度。在這里，從三七藥材的滲漉、滲漉液回收，到水溶液配制、柱層析、洗脫液回收等全過程，均實現(xiàn)了自動化控制和智能化管理。升級后的現(xiàn)代化控制室對三七自控線的生產(chǎn)管控呈現(xiàn)出高穩(wěn)定性、高智能化、高安全性、高清晰度等主要特征。

三七通舒膠囊擁有的融合多種現(xiàn)代工藝的自動化生產(chǎn)線以及先進的質(zhì)量控制技術(shù)，更是確保了每一批次產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準。

融合多種現(xiàn)代工藝的自動化生產(chǎn)線

三七通舒膠囊的生產(chǎn)線，集成了多種先進重要生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，采用國際、國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)，且在質(zhì)量控制上實現(xiàn)了3個藥效成分的在線質(zhì)量檢測和監(jiān)控，以及生產(chǎn)過程工藝條件和參數(shù)的自動化控制和智能化管理。

提取工藝

三七通舒膠囊的提取工藝將現(xiàn)代藥物提取理念與傳統(tǒng)中藥提取技術(shù)相結(jié)合，最大限度的降低了提取工藝過程對三七有效活性成分的破壞。

分離純化工藝

為提高三七三醇皂苷的純度，增強藥物療效，減少患者服藥量，公司采用先進技術(shù)使有效部位三七三醇皂苷的純度達到67%以上，是國內(nèi)首家實現(xiàn)該工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)。

干燥工藝

干燥工序中，以現(xiàn)代中藥提取物干燥技術(shù)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合三七三醇皂苷的理化性質(zhì)進行操作。通過大量運用現(xiàn)代化藥劑學(xué)制劑生產(chǎn)技術(shù)和核心專利技術(shù)，輔以嚴格的在線質(zhì)量監(jiān)控和管理，華神科技產(chǎn)出高純度三七三醇皂苷，其質(zhì)量穩(wěn)定、可控，為三七通舒膠囊的生產(chǎn)和供應(yīng)提供了可靠的保障。

先進的質(zhì)量控制技術(shù)

華神科技建立了一套完整、系統(tǒng)、科學(xué)、可靠的三七通舒膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，貫穿整個三七通舒膠囊生產(chǎn)過程，更有目前國際前沿的質(zhì)量控制標準和技術(shù)，保證藥品的安全性和有效性。

質(zhì)量控制執(zhí)行標準：《中國藥典》2020年版一部

三七通舒膠囊上市僅10余年，其質(zhì)量控制執(zhí)行標準就從企業(yè)標準上升到了法定最高國家標準——藥典標準。三七通舒膠囊的質(zhì)量控制標準是國內(nèi)首批采用指紋圖譜進行質(zhì)量控制的現(xiàn)代中藥之一。而且,三七通舒膠囊新的生產(chǎn)線集合了新的質(zhì)量控制技術(shù)：近紅外在線監(jiān)控技術(shù)，其標準達到國際先進水平。

近紅外在線控制系統(tǒng)

生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制方面，公司建立了各工序中間品的質(zhì)量標準，并引進先進的近紅外在線質(zhì)量檢測技術(shù)，可快速、連續(xù)的對產(chǎn)品有效成分進行檢測，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的實時監(jiān)控，改變了傳統(tǒng)中藥的離線質(zhì)量控制模式，實現(xiàn)了在線實時質(zhì)量控制，提高質(zhì)量管理水平，降低質(zhì)量風險，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、可控。產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面，公司建立了完善產(chǎn)品質(zhì)量標準控制指標體系，對每一批產(chǎn)品的質(zhì)量均進行嚴格、全面的檢測，確保其質(zhì)量合格、安全有效。

指紋圖譜技術(shù)

作為中藥制劑，本品采用先進的指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)，建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制標準，確保了三七藥效成分在生產(chǎn)過程中的正確傳遞，確保了三七通舒膠囊藥效物質(zhì)群的穩(wěn)定，從而確保了產(chǎn)品療效；并按歐盟標準，開展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過程農(nóng)藥殘留和重金屬殘留傳遞規(guī)律研究，建立了各級檢測標準，確保了三七通舒膠囊的農(nóng)藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。

三七通舒膠囊自上市以來，通過華神科技二十年精心打造，已成為生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)先進，物質(zhì)基礎(chǔ)清楚，藥效成分確切，作用機理基本明確，臨床療效顯著的現(xiàn)代中藥，具有了以新藥完整注冊程序走向國際的優(yōu)良潛質(zhì)，已是中國中藥現(xiàn)代化和國際化的典范品種，在臨床應(yīng)用過程中獲得了臨床專家和廣大患者的高度認可，目前已經(jīng)發(fā)展成為我國知名現(xiàn)代化中藥大品種。

目前，三七通舒膠囊年銷售規(guī)模在心腦血管疾病口服中成藥的市場占有率名列前茅，成為我國知名的中藥大品種，并成為我國預(yù)防和治療心腦血管疾病的經(jīng)典藥物。